Retatrutide - Nieuw doorbraak bij gewichtsverlies

Retatrutide is een experimenteel, eenmaal-per-week injecteerbaar geneesmiddel van Eli Lilly dat wordt onderzocht voor gewichtsverlies en metabole aandoeningen. Het middel krijgt veel aandacht omdat het in klinische studies zeer grote gemiddelde gewichtsafnames liet zien, maar het is belangrijk om te benadrukken: retatrutide is (nog) niet regulier beschikbaar en bevindt zich nog in het klinische ontwikkeltraject. 

Wat is Retatrutide precies?

Retatrutide is een zogenoemde “triple agonist”: één peptide dat tegelijk drie receptoren stimuleert die betrokken zijn bij eetlust, glucosehuishouding en energieverbruik:

·       GLP-1 receptor

·       GIP receptor

·       Glucagon receptor 

Deze combinatie is anders dan de bekende GLP-1-middelen zoals semaglutide (Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®) en de duale agonist tirzepatide (Mounjaro®) (GIP/GLP-1), omdat retatrutide daar ook de glucagon-route aan toevoegt. 

Hoe werkt het (op hoofdlijnen)?

Retatrutide is ontworpen om via meerdere hormonale routes tegelijk:

·       de eetlust te verminderen en het verzadigingsgevoel te vergroten (o.a. via GLP-1/GIP),

·       de glucosewaarden te verbeteren (incretine-effect),

·       en mogelijk ook energieverbruik/metabolisme te beïnvloeden (glucagonreceptor is hierin een relevante schakel). 

Belangrijk: wat dit in de praktijk betekent voor een individuele patiënt, en welke dosering/strategie daarbij hoort, is precies wat fase-3 onderzoek verder moet bevestigen.

Wat weten we uit de studies tot nu toe?

In een grote fase-2 studie bij obesitas werd na 48 weken een gemiddelde gewichtsafname gerapporteerd die in de hoogste dosering rond 24% lag (met een duidelijk dosis-effect). Daarnaast is retatrutide ook onderzocht bij type 2-diabetes in een fase-2 trial, waarbij zowel glykemische verbeteringen als substantiële gewichtsreducties werden gezien. Recent communiceerde Lilly bovendien eerste positieve fase-3 resultaten binnen het TRIUMPH-programma (o.a. TRIUMPH-4). Let op: persberichten geven een eerste beeld, maar de volledige wetenschappelijke publicatie en beoordeling blijven belangrijk voor definitieve conclusies. 

Toelatingsstatus: VS en EU (huidige stand)

Verenigde Staten (FDA)

Op dit moment is retatrutide niet FDA-goedgekeurd voor behandeling van obesitas of andere indicaties. De FDA waarschuwt bovendien expliciet dat retatrutide niet is vastgesteld als veilig en effectief en dat het niet gebruikt mag worden in compounding onder de federale regels. 

Europese Unie (EMA)

Ook in de EU is retatrutide op dit moment geen geregistreerd geneesmiddel voor regulier voorschrijven. Wel zijn er al formele regelgevende stappen zichtbaar in het ontwikkeltraject, zoals een EMA-besluit rond een Paediatric Investigation Plan (PIP) (met uitstel/waiver), wat past bij middelen die richting latere faseontwikkeling bewegen. 

Kort gezegd: fase-3 loopt, maar markttoelating (VS/EU) vraagt nog om afronding van studies, dossierindiening en beoordeling door autoriteiten.

Waarom krijgen we bij Aevita er nu al zoveel vragen over?

De belangstelling komt vooral door:

·       Veelbelovende effectiviteit in fase-2 en eerste fase-3 signalen. 

·       De snelle ontwikkeling van nieuwe obesitasmedicatie en de wens naar opties voor mensen die meer gewichtsverlies nodig hebben.

·       Online circuleren er helaas ook “research chemical” aanbiedingen. De FDA benadrukt dat retatrutide voor menselijke toepassing niet is goedgekeurd; producten die als “retatrutide” worden verkocht buiten klinische trials zijn daarmee een groot risico (kwaliteit/zuiverheid/dosering onbekend). 

Wanneer komt Retatrutide beschikbaar?

Dat hangt af van de uitkomsten van het fase-3 TRIUMPH-programma en de snelheid van regulatoire beoordeling. Op dit moment is het meest accurate antwoord: er is nog geen officiële datum, en tot toelating is het middel alleen toegankelijk via klinische studies. 

Veelgestelde vraag:

Kan een arts Retatrutide nu al voorschrijven?

Nee, niet als regulier geneesmiddel. Zolang het niet is goedgekeurd, kan het alleen binnen de kaders van klinisch onderzoek.

Heb jij een BMI van ≥27 met een gewichtsgerelateerde aandoening of een BMI van ≥30 en ben je benieuwd naar welke mogelijkheden er al wel beschikbaar zijn op het gebied van Medisch Afvallen? Doe dan nu onze intake.

- Michael Hendriks, CEO Aevita – Méér jezelf dan ooit -